오스틴, 텍사스--(뉴스와이어)--베리컨설턴트(Berry Consultants, LLC)는 업계 최고의 고정 및 적응형 임상시험 시뮬레이터(Fixed and Adaptive Clinical Trial Simulator, FACTS)의 최신 버전인 FACTS 8 릴리스를 발표했다. FACTS 8은 이제 전 세계의 기존 사용자와 신규 고객 모두에게 제공된다.

FACTS는 초기 1상 연구에서부터 복잡한 다중군 플랫폼 시험에 이르기까지 약물 개발의 전 과정에 걸쳐 임상시험을 설계하고 시뮬레이션하는 가장 강력하고 유연하며 효율적인 플랫폼이다. 새 릴리스에서는 두 가지 주요 개선 사항이 도입되었다.

· 2상 및 3상 시험 설계에서 순차적 평가변수에 대한 전체 시뮬레이션 - 빈도주의 및 베이지안 분석 방법을 활용한 강력한 설계를 지원한다.

· 빠른 시작 기능 - FACTS가 제공하는 전체 시뮬레이션 기능을 유지하면서 더욱 맞춤화된 적응형 설계를 위해 고정 및 그룹 순차적 시험에 대한 설정을 간소화한다.

베리컨설턴트의 사장 겸 수석통계과학자인 스콧 베리 박사(Scott Berry, PhD)는 “순차적 평가변수는 임상 시험에서 흔히 볼 수 있으며, 이를 활용하여 분석과 시험을 설계하는 능력이 점점 더 중요해지고 있다”며 “FACTS 8은 연구자들에게 이러한 평가변수에 대해 이분화, 비모수 윌콕슨 검정, 비례적 승산 검정, 베이지안 디리클레 모델에서 유용성 가중치에 이르는 분석 방법을 평가하고 비교할 수 있는 통합 플랫폼을 제공한다. 이 기능을 통해 팀은 성과를 직접 비교하고, 더 나은 설계 선택을 내리고, 궁극적으로 임상연구를 개선할 수 있다”고 말했다.

FACTS 8의 오디널 엔드포인트 모듈(Ordinal Endpoint Module)은 1군, 2군 또는 다중군 시험의 시뮬레이션을 지원하고, 조기 중단, 시험군 삭제, 반응 적응형 랜덤화 등 다양한 적응형 설계 기능을 포함한다.

베리컨설턴트의 소프트웨어 솔루션 책임자 톰 파크(Tom Parke)는 “이번 릴리스는 FACTS의 기능과 범위를 확장할 뿐만 아니라 기존 임상시험의 시뮬레이션을 더 빠르고 쉽게 만들어준다”며 “새로운 빠른 시작 기능을 사용하면 사용자는 가장 진보된 적응형 시험에 사용되는 것과 동일한 세밀한 시뮬레이션 엔진을 그대로 유지하면서 표준 설계를 몇 분 안에 설정하고 실행할 수 있다”고 밝혔다.

이러한 개선 사항을 통해 FACTS는 임상시험 시뮬레이션이 직관적이고 투명하며 포괄적이어야 한다는 베리컨설턴트의 철학을 계속 반영한다. FACTS는 사용자가 간단한 고정 설계부터 가장 혁신적인 적응형 플랫폼까지 다양한 시험 유형에 걸쳐 설계 사양을 지정하고 비교하도록 지원하므로 보다 스마트하고 효율적인 임상 개발이 가능하다.

베리컨설턴트 소개

베리컨설턴트는 혁신적인 임상시험의 설계, 시뮬레이션, 구현 분야에서 국제적으로 인정받는 선두주자이다. 2000년에 설립된 이 회사는 베이지안 및 적응형 임상시험을 전문으로 다루며 전 세계 제약, 생명공학 및 학계 파트너에게 컨설팅 전문 지식과 소프트웨어 솔루션을 제공한다. 베리컨설턴트는 주력 소프트웨어 플랫폼인 FACTS를 통해 연구자들이 치료 분야 전반에 걸쳐 효율성, 윤리, 과학적 통찰력을 개선하는 시험 설계를 탐색, 최적화, 실행할 수 있도록 지원한다. www.berryconsultants.com

사진/멀티미디어 자료 : https://www.businesswire.com/news/home/20251023501254/en

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